所有的工廠、機器、控制理念和系統(tǒng)都必須合格。這簡短的合格一詞涉及大量的工作和高專業(yè)知識水平。資格認證是證明技術(shù)系統(tǒng)按照合同約定的要求和功能，精確地按照指定的方式，正確地構(gòu)造和安裝的文件證明。
高品為在管制環(huán)境下運行的項目/訂單提供系統(tǒng)認證服務(wù)。在確認過程中，我們對所有訂單特定的項目，客戶在URS或FMEA過程中指定的項目，以及在基于風(fēng)險的方法中識別和評級為關(guān)鍵的項目進行檢查。FMEA由高品在項目實施的框架內(nèi)與客戶合作制定，隨后編制DQ、IQ和OQ要求。在客戶部分批準了文檔之后，對系統(tǒng)或多個系統(tǒng)進行測試。與客戶一起在IQ和OQ報告中對所進行的測試進行評估，完成系統(tǒng)的確認過程。高品還在客戶所在地為PQ提供協(xié)助。
規(guī)章制度中描述的適用性測試分為四個階段，這其中還包括特定設(shè)施的文件。
設(shè)計確認提供文件證明，說明是根據(jù)預(yù)期用途的要求編制的。
安裝確認提供文件證明，證明設(shè)施已經(jīng)按照預(yù)定的設(shè)計規(guī)范安裝。
操作資格提供文件證明設(shè)備的功能符合預(yù)定義的規(guī)格。
性能或生產(chǎn)確認提供文件證明，證明在生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)過程連續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格的產(chǎn)品。
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